КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Проведение клинических исследований, включая подготовку медицинской документации, полное сопровождение исследования на всех этапах, в том числе подготовка финального отчета о проведенном испытании.
ЧТО ВКЛЮЧАЮТ УСЛУГИ
• Протокол исследования
• Брошюра Исследователя
• Индивидуальная регистрационная карта пациента
• Форма информированного согласия пациента
• Дневник пациента
• Поиск клинических центров
• Поиск исследовательских и диагностических лабораторий
• Сопровождение получения разрешения на проведение исследования
• Сопровождение аккредитации клинических центров (при необходимости)
• Сопровождение заключения договора с центром
• Сопровождение заключения договора с лабораторией
• Сопровождение заключения договора со страховой компанией
• Получение одобрения ЛЭК
• Ввоз исследуемого препарата (при необходимости)
• Подготовка файла исследования
• Печать документов исследования и подготовка файлов исследователя
• Подготовка материалов для обучения, проведение обучения исследовательской команды
• Проведение стартового совещания
• Проведение инициирующего и закрывающего визитов
• Проведение промежуточных мониторинговых визитов
• Подготовка плана статистического анализа
• Подготовка статистического отчета
• Подготовка финального отчета о клиническом испытании
ЧТО ВКЛЮЧАЮТ УСЛУГИ
Этапы клинических исследований
Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу
Клинические исследования – что это?
Клинические исследования играют центральную роль в процессе внедрения новых лекарственных средств. Они необходимы для обеспечения безопасности и эффективности медпрепаратов, которые в дальнейшем будут использоваться для лечения пациентов. Проведение клинического исследования – обязательный этап, предшествующий регистрации и выходу на рынок новых препаратов.
Компания ООО “ФармАссистенс” организует и проводит клинические лабораторные исследования для организаций, которые действуют на территории Евразийского экономического союза и СНГ. Мы понимаем, что этот процесс является крайне важным и ответственным, поэтому тщательно готовимся к каждому его этапу. Наши специалисты обладают значительным опытом в сопровождении клинических исследований, следуя принципам научной методологии в медицине.
Медицинские клинические исследования при сопровождении ФармАссистенс
Мы поможем вам провести как небольшие клинические исследования препарата, так и масштабные. Можем организовать испытания “под ключ”. С нами вы сэкономите свое время и средства и сможете произвести своевременный выпуск медицинского препарата на рынок страны.
Наша команда профессионалов разработает протокол испытаний, поможет с подготовкой пакета документации, подберет центр клинических исследований, обеспечит мониторинг и аудит проведения испытаний и подготовит заключительный отчет. Сотрудничая с нами, вы получите надежного партнера, который поможет вам успешно реализовать ваш проект и достичь поставленных целей.
Клинические исследования лекарственных препаратов вместе с ООО “ФармАссистенс”: почему выбирают нас
Каждый год наша профессиональная копилка пополняется множеством успешно завершенных проектов. Все исследования уникальны, поскольку мы разрабатываем индивидуальные стратегии, учитывающие специфические цели и задачи наших клиентов. Всем, кто сотрудничает с нами, мы предлагаем:
- решение кейсов любой сложности
- высокое качество и скорость работы
- проведение клинических исследований лекарственных препаратов под нашим контролем
- гарантию результата
- широкую географию оказания услуг
Как провести клиническое исследование при нашем посредничестве?
Хотите организовать клинические исследования препаратов в России и на территории СНГ и ЕАЭС? Приглашаем к сотрудничеству!
Связаться с нами можно, воспользовавшись любым из предложенных контактов либо заказав обратный звонок.
