Процедуры перехода к единому рынку лекарственных препаратов ЕАЭС

Создание единого рынка ЛП в рамках ЕАЭС является одним из ключевых направлений интеграционного взаимодействия стран-участниц. Данный процесс призван обеспечить свободное перемещение фармацевтической продукции между государствами-членами союза, а также гарантировать высокое качество, безопасность и эффективность лекарственных препаратов.

Какие этапы включает в себя переход к единому рынку ЛП ЕАЭС?

  1. Гармонизация национальных систем регистрации и обращения лекарственных препаратов. Страны ЕАЭС уже осуществили значительную работу по унификации требований к маркировке, упаковке, инструкциям по применению, а также к испытаниям и оценке качества ЛП. Кроме того, был разработан и введен в действие единый порядок проведения экспертизы лекарственных препаратов и принятия решений о регистрации.
  2. Общая система контроля качества. Все лекарственные препараты, предлагаемые на рынке ЕАЭС, должны соответствовать общим стандартам качества, контролируемым центральными регулирующими органами каждой страны-члена.
  3. Внедрение взаимного признания сертификатов GMP. Это позволит существенно упростить вывод лекарственных препаратов на рынки стран союза, поскольку производители, имеющие действующий сертификат, смогут осуществлять поставки без дополнительных инспекций.

Сертификат соответствия GMP ЕАЭС обязателен на всей территории Евразийского экономического союза

Фармацевтическим предприятиям, действующим в странах Евразийского экономического союза, включая Казахстан, Беларусь, Россию, Армению и Кыргызстан, необходимо иметь сертификат соответствия GMP ЕАЭС.

Подготовка к инспекции GMP ЕАЭС может быть сложной для международных компаний, поэтому рекомендуется заблаговременно организовать внутренний аудит производственных мощностей. Это поможет выявить и устранить любые несоответствия требованиям до начала официальной инспекции.

Сертификация соответствия GMP ЕАЭС создает единые стандарты качества и безопасности для производства лекарственных препаратов в этих странах. Это способствует улучшению качества продукции и безопасности пациентов.

Хотите получить сертификат соответствия GMP ЕАЭС с гарантией качества? 

Компания ФармАсисстенс – ваш надежный партнер с более чем 12-летним опытом в фармацевтической сфере. Мы готовы предложить надежную поддержку на пути получения сертификата соответствия GMP ЕАЭС. Наши опытные сотрудники ответят на все ваши вопросы и помогут выстроить оптимальную стратегию прохождения сертификации. 

Прохождение сертификации GMP ЕАЭС позволит вашей компании:

  1. Подтвердить высокое качество производственных процессов.
  2. Открыть доступ к новым рынкам сбыта. 
  3. Повысить доверие партнеров и клиентов.
  4. Усилить конкурентные позиции на рынке.

Доверьте процесс сертификации профессионалам! Мы гарантируем оперативность, юридическую чистоту и успешное завершение. Свяжитесь с нами уже сегодня и получите бесплатную консультацию от наших экспертов!

Свяжитесь с нашими экспертами сегодня

Наша команда, состоящая из проверенных экспертов фармацевтической отрасли, готова ответить на ваши потребности в любой области разработки продуктов, коммерциализации и программ раннего доступа, а также управления жизненным циклом.
«Последние изменения по регистрации ЕАЭС 2024»
My Website
Получить документ

Заказать обратный звонок

Получить презентацию

При использовании сайта посетитель дает согласие на использование файлов Cookies и обработку персональных данных в т.ч. с использованием метрических систем.

Request a call back

Write to us

Yali Anastasia - commercial manager

Online

Good afternoon

You have questions?

Write in this chat and ask me your questions

Still have questions?

Get presentation

Напишите нам

Яли Анастасия - коммерческий менеджер

Онлайн

Добрый день!

У вас есть вопросы?

Напишите в этом чате и задайте мне свои вопросы

Остались вопросы?