Как выбрать между интервенционным и неинтервенционным исследованием?

В рамках клинических исследований важно правильно выбрать методологию, которая наилучшим образом соответствует вашим задачам и целям. Чаще всего стоит выбор между интервенционным и неинтервенционным исследованием. Обе методологии имеют свои особенности, преимущества и недостатки, и этот выбор может оказывать значительное влияние на надежность получаемых данных.

Определение интервенционных и неинтервенционных исследований

Интервенционные исследования, также известные как рандомизированные контролируемые испытания (RCT), подразумевают намеренное вмешательство исследователя в процесс, чтобы изучить его воздействие на испытуемых. Такие исследования часто включают назначение новых препаратов, процедур или методов лечения и сравнение их со стандартным лечением.

Неинтервенционное исследование – это исследование, которое, в свою очередь, осуществляется без активного вмешательства исследователя. Этот тип исследований сосредоточен на наблюдении за участниками в их обычной среде и зачастую используется для сбора данных о безопасности, эффективности и реальных условиях применения существующих методов лечения.

Ключевые факторы выбора типа проведения клинического исследования

При выборе между интервенционным и неинтервенционным исследованием эксперты должны учитывать ряд факторов, среди которых выделяются следующие:

• Цели и гипотезы исследования.

Первым шагом в выборе подходящего типа клинического лабораторного исследования является четкое определение исследовательских целей и формулирование гипотез. Если целью является оценка эффекта нового лечения или проверки безопасности вмешательства, то оптимальным выбором будет интервенционное исследование. Если же цель заключается в изучении паттернов или факторов, влияющих на заболевание, без внесения изменений в стандарт лечения, тогда неинтервенционное исследование будет более подходящим.

• Этические соображения.

Этика играет важную роль в выборе типа клинического исследования препаратов. Интервенционные исследования могут вызывать значительные этические сложности, особенно если речь идет о плацебо-контролируемых испытаниях в случаях, когда доступны эффективные методы лечения. Неинтервенционные исследования могут быть более этически приемлемыми, поскольку они не подразумевают вмешательство и часто направлены на сбор данных из реальной клинической практики.

• Доступность ресурсов и финансирование.

Разработка и реализация интервенционного исследования обычно требуют значительных временных и финансовых ресурсов, включая разработку протокола, получение необходимых одобрений и проведение клинических испытаний. Неинтервенционные исследования, как правило, менее затратны и могут быть проведены с использованием уже доступных данных, что обеспечивает большую экономию и упрощает процесс.

• Условия для получения данных.

Условия, при которых будет проводиться исследование, также могут повлиять на выбор типа исследования. Интервенционные исследования требуют строгого соблюдения протоколов и контроля за участниками, в то время как неинтервенционные исследования могут использовать существующие регистры или базы данных для сбора необходимой информации, что требует меньше ресурсов и усилий.

Необходимо провести клиническое исследование?

Смело обращайтесь в компанию ФармАссистенс! Мы предлагаем профессиональные услуги по организации и проведению любых видов клинических исследований лекарственных средств, обеспечивая поддержку на каждом этапе – от планирования до реализации и анализа данных. Мы готовы помочь вам в успешной реализации вашего исследовательского проекта, независимо от его типа и сложности.